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Promoção do Aleitamento Materno no Ensaio Clínico PROBIT na Bielorússia
Promoção do Aleitamento Materno no Ensaio Clínico PROBIT na Bielorússia
Qual era o objetivo?
Promover o aleitamento materno exclusivo e prolongado.
Onde e quando?
O Promotion of Breastfeeding Intervention Trial (PROBIT) foi um ensaio clínico experimentalOs estudos experimentais utilizam mecanismos aleatórios (isto é, sorteios) para definir quem será e quem não será contemplado por um determinado programa ou política pública, garantindo que as diferenças futuras entre estes grupos possam ser atribuídas com maior credibilidade à intervenção em si — e não a diferenças entre quem é e quem não é "tratado". implementado na Bielorrússia de junho de 1996 a dezembro de 1997, envolvendo em 31 maternidades e aproximadamente 17.000 mães.
Como era o desenho?
A iniciativa teve como foco mães que expressaram a intenção de amamentar – não necessariamente de forma exclusiva – na entrada da maternidade, e que não tinham doenças que contraindicassem a amamentação. Além disso, foram consideradas para participação no ensaio clínico apenas aquelas que haviam dado à luz a uma filha ou filho saudável após 37 semanas ou mais de gestação, que pesava 2.500 gramas ou mais ao nascer, e que havia recebido um índice de APGAR de 5 ou mais aos 5 minutos de vida.
Os principais elementos da iniciativa foram baseados em um programa chamado The Ten Steps to Successful Breastfeeding, parte da Baby-Friendly Hospital Initiative, desenvolvida pela Organização Mundial da Saúde (OMS) e pelo Fundo das Nações Unidas para a Infância (UNICEF). Os componentes centrais foram recomendações sobre gestão das maternidades e recomendações de ordem clínica, transmitidos por meio de treinamento do corpo gerencial e do corpo de parteiras, enfermeiras e médicos das maternidades, respectivamente. Entre os procedimentos de gestão constaram, por exemplo, diretrizes para criação de uma cultura de promoção da amamentação. Na esfera clínica, a formação profissional focava na importância da amamentação exclusiva, como abordar o tema com as famílias, e em estratégias práticas de facilitação do contato pele-a-pele com a criança nas primeiras horas de vida.
O que as evidências sugerem?
Foram documentadas, nos artigos listados na seção abaixo, as seguintes evidências a respeito do impacto causal da intervenção:
- aumento de 73% na taxa de crianças amamentadas no peito em algum momento no primeiro ano de vida [1];
- aumento, em mais de 7 vezes, na taxa de amamentação exclusiva aos 3 meses (de 6% para 43%) e, em mais de 12 vezes, na taxa de amamentação exclusiva aos 6 meses (de 0,6% para 8%) [1];
- redução de 31% na taxa de crianças que apresentaram 1 ou mais infecções gastro-intestinais durante o primeiro ano de vida, embora não tenha sido encontrada evidência de estatisticamente significanteChamam-se de estatisticamente significantes as estimativas de impacto que são distinguíveis do valor zero, após incorporada à análise as incertezas associadas à generalização para outras amostras de indivíduos. significante em infecções respiratórias no mesmo horizonte temporal [1];
- redução de 48% na taxa de crianças que apresentaram dermatite atópica (eczema) durante o primeiro ano de vida, e reduções de ordem semelhante em outros problemas alérgicos na pele [1];
- aumento de 1,8% no peso das crianças aos 3 meses e de 1,1% aos 6 meses, embora o efeito tenha se dissipado aos 12 meses [2];
- aumento de 0,8% na altura das crianças aos 3 meses e de 0,7% aos 6 meses, embora o efeito nesta variável também tenha se dissipado completamente aos 12 meses [2];
- aumento de 37% de um desvio-padrãoO desvio-padrão mede a dispersão de valores de uma variável — valores mais altos indicam maior ocorrência de valores longe da média e valores mais baixos refletem maior concentração de valores próximos à média. Para a distribuição normal, ou para distribuições com um grau alto de simetria em torno da média, um aumento de 10% de um desvio-padrão equivale a um efeito de 4 percentis a partir do percentil 50: caso interpretemos o conjunto de pessoas na amostra como uma fila de 100 pessoas, um aumento de 10% de um desvio-padrão equivaleria a passar da posição 50 para a posição 54. Um aumento maior, de 30% de um desvio padrão equivaleria a passar da posição 50 para a posição 62. em um indicador do quociente de inteligência (QI), coletado aos 6 anos e meio de idade – tal aumento foi encontrado tanto nos componentes verbais (47%) quanto nos componentes não verbais (19%), mas apenas no primeiro caso o efeito foi estatisticamente significanteChamam-se de estatisticamente significantes as estimativas de impacto que são distinguíveis do valor zero, após incorporada à análise as incertezas associadas à generalização para outras amostras de indivíduos. [3];
- aumento de 8% e 11% de um desvio-padrão em um indicador reportado pelos professores sobre o desempenho da criança em atividades de leitura e escrita, respectivamente, também aos 6 anos e meio de idade [3];
- no mesmo horizonte temporal dos impactos observados acima, não foram encontradas evidências que indicassem que o programa tenha tido efeitos sobre indicadores de desenvolvimento físico da criança, como altura e peso, ou sobre indicadores de saúde, como pressão sanguínea [4];
- também não foram encontradas evidências que indicassem que o programa tenha influenciado traços comportamentais da criança, como sintomas de dificuldades emocionais, problemas de conduta, hiperatividade ou problemas de atenção e problemas com os pares [5];
- ainda no mesmo horizonte temporal, isto é, aos 6 anos e meio de idade, não foram encontradas evidências de efeito sobre indicadores de saúde infantil, como alergias ou asma [6];
- não foram encontradas evidências de efeito sobre indicadores de obesidade infantil ou sobre fatores de risco cardiometabólico, como pressão alta, em dados coletados aos 11 anos e meio de idade [7, 8];
- aumento de 8% de um desvio-padrão em um indicador de memória e de 9% em um indicador de habilidades verbais, ambos coletados aos 16 anos, embora não tenha sido encontrado efeitos estatisticamente significantes em indicadores de funções executivas, habilidades visuoespaciais, atenção, velocidade de processamento de informação e habilidades motoras [9].
Quais as fontes da informação?
- Kramer, M. S., Chalmers, B., Hodnett, E. D., Sevkovskaya, Z., Dzikovich, I., Shapiro, S., Collet, J. P., Vanilovich, I., Mezen, I., Ducruet, T., Shishko, G. & Promotion of Breastfeeding Intervention Trial (PROBIT) Study Group. (2001). Promotion of Breastfeeding Intervention Trial (PROBIT): a Randomized Trial in the Republic of Belarus. Journal of the American Medical Association, 285(4), 413-420.
- Kramer, M. S., Guo, T., Platt, R. W., Shapiro, S., Collet, J-P., Chalmers, B., Hodnett, E., Sevkovskaya, Z., Dzikovich, Vanilovich, I., & Promotion of Breastfeeding Intervention Trial (PROBIT) Study Group. (2002). Breastfeeding and Infant Growth: Biology or Bias? Pediatrics, 110(2), 343-347.
- Kramer, M. S., Aboud, F., Miranova, E., Vanilovich, I., Platt, R. W., Matush, L., Igumnov, S., Fombonne, E., Bogdanovich, N., Ducruet, T., Collet, J-P., Chalmers, B., Hodnett, E., Davidovsky, S., Skugarevsky, O., Trofimovich, O., Koslova, L., Shapiro, S. & Promotion of Breastfeeding Intervention Trial (PROBIT) Study Group. (2008). Breastfeeding and Child Cognitive Development: New Evidence From a Large Randomized Trial. Archives of General Psychiatry, 65(5), 578-584.
- Kramer, M. S., Matush, L., Vanilovich, I., Platt, R. W., Bogdanovich, Sevkovskaya, Z., Dzikovich, I., Shishko, G., Collet, J-P., Martin, R. M., Davey Smith, G., Gillman, M. W., Chalmers, B., Hodnett, E., Shapiro, S. & Promotion of Breastfeeding Intervention Trial (PROBIT) Study Group. (2008). Effects of Prolonged and Exclusive Breastfeeding on Child Height, Weight, Adiposity, and Blood Pressure at Age 6.5y: Evidence from a Large Randomized Trial. The American Journal of Clinical Nutrition, 86(6), 1717-1721.
- Kramer, M. S., Aboud, F., Miranova, E., Vanilovich, I., Platt, R. W., Matush, L., Igumnov, S., Fombonne, E., Bogdanovich, N., Ducruet, T., Collet, J-P., Chalmers, B., Hodnett, E., Davidovsky, S., Skugarevsky, O., Trofimovich, O., Koslova, L., Shapiro, S. & Promotion of Breastfeeding Intervention Trial (PROBIT) Study Group. (2008). Effects of Prolonged and Exclusive Breastfeeding on Child Behavior and Maternal Adjustment: Evidence from a Large, Randomized Trial. Pediatrics, 121(3), 435-440.
- Kramer, M. S., McGill, J., Matush, L., Vanilovich, I., Platt, R., Bogdanovich, N., Sevkovskaya, Z., Dzikovich, I., Shishko, G., Mazer, B., & Promotion of Breastfeeding Intervention Trial (PROBIT) Study Group. (2007). Effects of Prolonged and Exclusive Breastfeeding on Risk of Allergy and Asthma: Cluster Randomized Trial. British Medical Journal, 121(3), 435-440.
- Martin, R., Patel, R., Kramer, M. S., Guthrie, L., Vilchuck, K., Bogdanovich, N., Sergeichick, N., Gusina, N., Foo, Y., Palmer, T., Rifas-Shiman, S. L., Gillman, M. W., Davey Smith, G., Oken, E., Kramer, M. S. (2013). Effects of Promoting Longer-Term and Exclusive Breastfeeding on Adiposity and Insulin-like Growth Factor-I at Age 11.5 Years: A Randomized Trial. Journal of the American Medical Association, 309(10), 1005-1013.
- Martin, R., Patel, R., Kramer, M. S., Vilchuck, K., Bogdanovich, N., Sergeichick, N., Gusina, N., Foo, Y., Palmer, T., Thompson, J., Gillman, M. W., Davey Smith, G., Oken, E. (2014). Effects of Promoting Longer-Term and Exclusive Breastfeeding on Cardiometabolic Risk at Age 11.5 Years. Circulation, 129(3), 321-329.
- Yang, S., Martin, R. M., Oken, E., Hameza, M., Doniger, G., Amit, S., Patel, R., Thompson, J., Rifas-Shiman, S. L., Vilchuck K., Bogdanovich, N. & Kramer, M. S. (2018). Breastfeeding During Infancy and Neurocognitive Function in Adolescence: 16-year Follow-up of the PROBIT Cluster-Randomized Trial. PLoS Medicine, 15(4), e1002554.
Vídeos
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